近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿司匹林腸溶片”的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價。
藥物基本情況
產(chǎn)品名稱：阿司匹林腸溶片
劑型：片劑
規(guī)格：100mg
注冊分類：化學藥品4類
阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用；對ADP或腎上腺素誘導的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗原-抗體復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發(fā)性聚集，由此預防血栓的形成。
阿司匹林腸溶片適應癥如下：
- 不穩(wěn)定性心絞痛（標準治療的一部分）；
- 急性心肌梗死（標準治療的一部分）；
- 預防心肌梗死復發(fā)；
- 動脈血管手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術；
- 預防短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）和已出現(xiàn)早期癥狀后預防腦梗死。
（說明：阿司匹林腸溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛劑）
公司阿司匹林腸溶片以化學藥品4類獲批上市，標志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。本次阿司匹林腸溶片獲批，能進一步豐富公司在心腦血管領域的產(chǎn)品結構，提升公司在該領域的市場競爭力。京新藥業(yè)將繼續(xù)保持“精心守護健康”的使命，重創(chuàng)新，強研發(fā)，為大眾提供更多可及、可負擔的優(yōu)質藥物。
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