【本報訊】 日前，創新藥物EVT201已經完成技術轉移及國內要求的全部臨床前研究工作，申報臨床。
EVT201是一種GABAA受體部分激動變構調節劑，為一種新的作用機理鎮靜催眠藥。本品最早由羅氏公司開發，后羅氏給予Evotec公司其全球范圍內的獨占權。Evotec公司將其開發用于治療失眠癥，并在完成了多中心的I、II期臨床。2010年10月，我公司與Evotec公司簽署合作協議。根據協議，Evotec公司給予京新藥業在中國區域的獨家專利許可和開發權，授權我公司在中國開發注冊EVT201并銷售該化合物的制劑。
EVT201項目啟動后，為了保證項目按照計劃如期推進，項目組克服種種困難，加班加點開展研究。例如，為了按照藥理研究單位的要求考察EVT201的溶液穩定性，質量研究組全體人員放棄五一長假的休息時間，動用了全部的分析資源，24小時不間斷進行分析試驗，終于按照試驗方案的要求圓滿完成溶液穩定性試驗任務。合成工藝研究人員在國外工藝研究的基礎上，大膽探索，對合成工藝進行了優化，不但降低了原料成本，簡化了合成工藝，而且原料藥的質量還優于國外的樣品。(研發中心)
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